Este de gradul 1 implant de titan?

Răspunsul sincer este:depinde pe cine intrebi.

Conform ASTM F67, standardul oficial pentru implanturile chirurgicale de titan nealiat, ambeleClasa 1şiClasa 4sunt listate ca materiale acceptabile. Asta înseamnă, din punct de vedere chimic și al proprietăților mecanice, da – titanul de gradul 1 poate fi de calitate pentru implant.

Majoritatea furnizorilor de servicii medicale nu vând doar „Grad 1”. Ei vând „ASTM F67 Grade 1”. Această certificare suplimentară înseamnă că materialul a fost testat și urmărit special pentru utilizarea implantului. Metalul în sine este aproape identic cu gradul comercial 1. Diferența este documentele și testarea lotului.

Deci, dacă cumpărați standard comercial Grad 1 de la un furnizor general de metale, nu este legal „grad de implant” deoarece nu are trasabilitatea certificată. Dar dacă cumpărați gradul 1 certificat ASTM F67 de la un furnizor medical, este absolut de calitate pentru implant.

Nu sunteți sigur de ce certificare aveți nevoie de fapt pentru proiectul dvs.? [Faceți clic aici pentru a trimite un e-mail echipei noastre și a descrie aplicația dvs.]

Chimia este aproape identică. Ambele au maxim 0,18% oxigen, 0,20% fier și 0,03% azot. Ambele sunt 99,5%+ titan pur.

Diferențele reale sunt:

Pentru aplicațiile de contact-cu pielea, cum ar fi bijuterii, ceasuri sau instrumente chirurgicale externe, gradul 1 comercial este perfect. Pentru șuruburi osoase, plăci sau orice intră în interiorul corpului, doriți un implant certificat cu trasabilitate deplină.

răsfoiți titanul nostru comercial GR1 – ideal pentru uz medical non--implantar

Da. ASTM F67 acoperă atât gradul 1, cât și gradul 4 pentru implanturi chirurgicale.

Deci, de ce ar alege un chirurg gradul 1 în locul gradului 4?Flexibilitate.

Gradul 1 este mai moale și mai ductil. Pentru plăcile osoase care trebuie să se îndoaie ușor cu mișcarea pacientului, gradul 1 este mai bun. Pentru implanturile dentare sau tulpinile de șold care trebuie să suporte sarcini grele fără a se îndoi, gradul 4 este mai bun.

Ambele sunt în siguranță. Ambele sunt certificate conform aceluiași standard. Alegerea este mecanică, nu medicală.

Iată un arbore de decizie simplu:

Intrând în interiorul corpului uman(șuruburi osoase, plăci, implanturi dentare, carcase pentru stimulatoare cardiace) → Da, aveți nevoie de gradul de implant ASTM F67 cu trasabilitate completă.

Atingerea pielii intacte(ceasuri, bijuterii, rame de ochelari, cârje, scaune cu rotile) → Nu, clasa 1 comercială este în regulă.

Instrumente medicale(foarfece chirurgicale, pense, cleme dentare) → Grad comercial 1 este de obicei în regulă, dar unele spitale necesită material certificat. Verifică-ți specificațiile.

Echipamente de laborator sau farmaceutice→ Gradul comercial 1 este aproape întotdeauna acceptabil.

Nu plătiți pentru certificarea de grad-implant dacă nu aveți nevoie de ea. Markup-ul este semnificativ, iar metalul în sine funcționează identic pentru aplicațiile externe.

Î: Este titanul de gradul 1 hipoalergenic?
Da. Titanul de gradul 1 este complet hipoalergenic. Nu conține nichel, cobalt sau crom, spre deosebire de multe oțeluri chirurgicale.

Î: Pot anodiza titanul de gradul 1 pentru bijuterii?
Da. Grad 1 anodizează frumos. Puteți obține culori de la bronz la violet la albastru la verde prin ajustarea tensiunii.

Î: Tot titanul de gradul 1 este la fel?
Nr. Grad comercial 1 și implantul ASTM F67 Grad 1 au aceeași chimie, dar cerințe diferite de testare și trasabilitate.

Î: Care este mai bine pentru implanturi medicale – gradul 1 sau gradul 5?
Ambele sunt folosite. Gradul 1 (pur) este mai moale și mai flexibil. Gradul 5 (Ti-6Al-4V) este mult mai puternic. Chirurgii aleg în funcție de cerințele specifice ale osului sau ale sarcinii.

Î: RMN-ul cu titan de gradul 1 este sigur?
Da. Gradul 1 este ne-magnetic și complet sigur pentru RMN. Este de fapt preferat pentru instrumentele chirurgicale compatibile-RMN.

Hârtie VCI anti-coroziune:Ambalat individual pentru a proteja finisajul suprafeței.

Spumă EVA personalizată:Pentru piese mai mici și componente de precizie, folosim inserții de spumă tăiate cu laser-pentru a preveni mișcarea în timpul transportului.

Cutii cu-pereți dubli:Toate expedierile se fac în cutii ranforsate evaluate pentru transport greu pentru a vă asigura că investiția dumneavoastră ajunge în stare perfectă.

Producem în casă-internă utilizând strunguri CNC și centre de frezare-de inginerie germană. Etajul fabricii noastre este echipat cu:

Cuptoare de recoacere cu vid:Pentru a asigura zero contaminarea suprafeței în timpul tratamentului termic.

Sisteme de inspecție cu laser:Fiecare lot este măsurat pentru a asigura acuratețea dimensională cu 0,01 mm.

Asamblarea camerei curate:Pentru produsele noastre medicale și alimentare-, asamblarea finală are loc într-un mediu controlat pentru a preveni contaminarea cu particule.

Verificați stocul și timpul de livrare de astăzi